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咪达唑仑注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 咪达唑仑注射液 |
| 英文名称 | MIDAZOLAM INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
| 主要成份 | 咪达唑仑 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 用 途 | 1．麻醉前给药。 |
| 2．全麻醉诱导和维持。 | |
| 3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。 | |
| 4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。 | |
| 5．ICU病人镇静。 | |
| 用法用量 | 本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。 |
| 1．肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。 | |
| 2．麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。 | |
| 3．局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。 | |
| 4．ICU病人镇静,先静注2-3mg,继之以0.05mg/(kg·h)静脉滴注维持。 | |
| 产品说明 | 【性状】无色至淡黄色的澄明液体。 |
| 【药理毒理】动物试验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果，静脉LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。 | |
| 【药代动力学】据文献报道，本品肌肉给药吸收迅速完全，生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢，主要代谢物为羟基咪达唑仑，然后迅速与葡萄糖醛酸结合，呈无活性的代谢物。60%～70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50～60升，血浆蛋白结合率约95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期为1.5～2.5小时。 | |
| 【不良反应】1．较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛： | |
| 2．静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎； | |
| 3．直肠给药,一些病人可有欣快感。 | |
| 【禁忌症】对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用; | |
| 【注意事项】1．用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。 | |
| 2．本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。 | |
| 3．长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂用量。 | |
| 4．肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。 | |
| 5．慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】1．咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。 | |
| 2．咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。 | |
| 老年患者用药：60岁以上老人为高风险病人之列。 | |
| 【药物相互作用】1．咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。 | |
| 2．一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P4503A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。 | |
| 3．酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。【药物过量】 | |
| 1．过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。 | |
| 2．严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮卓类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。 | |
| 【贮藏】本品不宜冷冻贮存以防冻裂。 | |
| 包装：(1)5ml:5mg (2)3ml:15mg | |
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