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盐酸贝尼地平片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 盐酸贝尼地平片 |
| 英文名称 | Benidipine Hydrochloride tablets |
| 用途分类 | 心脑血管类/高血压 |
| 主要成份 | 盐酸贝尼地平 |
| 用 途 | 本品用于治疗高血压和心绞痛 |
| 用法用量 | 早饭后口服 成人用量通常为每次1~2片（2mg-4mg）每日1次 应根据年龄及症状调整剂量 如效果不满意 可增至每次4片（8mg） 每日1次 重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg) 每日1次 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂 与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合 抑制钙离子内流 从而扩张冠状动脉和外周血管 另外 本品在细胞膜的分布较多 主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合 此外 通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等 证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢 所以显示持续药理作用 而与血药浓度无相关性 |
| 1 降压作用：对自发性高血压大鼠 DOCA-食盐高血压大鼠 肾性高血压犬经口给予本品 显示缓慢而持续的降压作用 长期给药不产生耐药性 原发性高血压患者口服本品1日1次时 不影响血压的日内变动 在24小时内显示稳定的降压效果 | |
| 2 抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下 缺血性心电图变化有显著的改善作用 在给劳累性心绞痛患者口服本品时 显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用 | |
| 3 保护肾功能作用：对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时 在显示降压作用的同时改善肾功能 原发性高血压患者口服本品时 可见到肾血流量显著增加 高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后 肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加 显示肾功能保护作用 | |
| 4 抑制血管重塑 对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶（eNOS）和增强eNOS基因表达来增加NO生成 并通过其抗氧化作用抑制NO灭活 最终扩大NO生物活性 从而抑制血管重塑 对血管内皮起保护性作用 | |
| 【不良反应】常见不良反应如下 应注意观察 若出现异常 应减量或停药并进行适当处置 | |
| 1 肝脏：少数患者（0.1－5%）出现GOT GPT γ－GTP AL－P 胆红素 LDH升高等肝功能损害的表现 故需注意观察 如有异常应停药 | |
| 2 肾脏：少数患者（0.1－5%）出现BUN 肌酐升高 | |
| 3 血液：少数患者（0.1－5%）出现白细胞减少 嗜酸性粒细胞增加 | |
| 4 循环系统；少数患者（0.1－5%） 出现必悸 颜面潮红 潮热 血压降低 极少数患者（<0.1%＝出现胸部重压感 心动过缓 心动过速 也有出现期外收缩者 | |
| 5 神经系统：少数患者（0.1－5%）出现头痛 头重 眩晕 步态不稳 体位性低血压 极少数患者（<0.1%＝出现嗜睡 麻木感 | |
| 6 消化系统：少数患者（0.1－5%）出现便秘 极少数患者（<0.1%）出现腹部不适感 恶心 胃灼热 口渴 也有出现腹泻 呕吐者 | |
| 7 过敏症：少数患者（0.1－5%）出现皮疹 极少数患者（<0.1%）出现瘙痒感 也有发生光敏症者 如出现皮疹 瘙痒感 光敏症 就停药 | |
| 8 其它：少数患者（0.1－5%）出现浮肿（面部 小腿 手） GRK上升 极少数患者（<0.1%）出现耳鸣 手指发红或热感 肩凝 咳嗽 尿频 乏力感 | |
| 【禁忌症】下述患者不得用药： | |
| 1 心源性休克患者（服用本品有可能使症状恶化） | |
| 2 孕妇或用可能妊娠的妇女 哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项] | |
| 【注意事项】1 慎重用药（下述患者应慎重用药）1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照（老年患者用药）项]。 | |
| 2 重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 | |
| 3 其他注意事项：据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。 | |
| 【药物相互作用】1 其它降压药：降压作用增强 可能引起血压过度降低 | |
| 2 地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌 使血中地高辛浓度上升 有可能引起洋地黄中毒 | |
| 3 西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶 同时降低胃酸 增加药物吸收 有可能使血压过度降低 | |
| 4 利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶 促进钙拮抗剂代谢 可降低贝尼地平的血药浓度 使降压作用减弱 | |
| 5 柚子汁：柚子汁抑制本品在肝脏的代谢 使本品的血药浓度升高 有可能使血压过度降低 | |
| 【贮藏方法】密封，在干燥处保存。 | |
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