2015年执业药师中药药剂学第三章粉碎/筛析与混合粉体学基础知识-对制剂的影响
2015-01-13来源:

粉体的性质对制剂的制备、释放、溶出和稳定性等均有显著影响。

1.对混合的影响 粉体堆密度、粉粒的大小、形态、比表面积等相差较大可使混合发生困难或使已混匀的粉体因震动分层,影响混合的均匀性。

2.对分剂量、充填的影响粉体的比表面积、堆密度、流动性对分剂量、充填的准确性有重要影响。采用适当的措施减小粉体的比表面积、增加粉体的堆密度和流动性可增加填充量,减少制剂重(装)量差异。

3.对可压性的影响粉体粉粒的形态、孔隙率、堆密度、粒度大小和比表面积对片剂等剂型的可压性有显著影响。表面凸凹不平的粉粒(或晶体),可相互嵌合,易压制成型。而孔隙率高、堆密度小的粉体,压制时孔隙中空气不易完全逸出,是产生松、裂片的主要原因。微粉化的药料所压制的片剂表面光滑。

4.对片剂崩解的影响片剂原料的孔隙率及润湿性对片剂的崩解有直接影响。全浸膏片无药材粉末,孔隙率较小,一般需加崩解剂以促进崩解。

5.对制剂中药物溶出度的影响对于溶出是吸收限速过程的难溶性药物,经微粉化增加其表面积可因溶出速率加快而增加吸收。

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