2015年执业药师中药学第一章第五节药品标准-药典
2015-01-12来源:

1.药典的性质与作用药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

为适应发展需要,药典每隔几年修订一次。在新药典出版前可发行该版的增补本,以使新的成就尽快用于实践中。

2.中国的药典唐显庆四年(公元659年),由当时政府组织编纂并颁布的《新修本草》(又称《唐本草》),是我国也是世界上最早的一部全国性药典。它比欧洲1498年出版的地方性药典《佛洛伦斯药典》早800多年,比欧洲第一部全国性药典《法国药典》早1100多年。

新中国成立后,已颁布施行的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版共九版。《中国药典》整体水平逐版均有明显提高,且更具中医药特色。其中1953年版为单部,收载各类药品531种,1957年出版了1953年版《中国药典》增补本。2005年版和2010年版《中国药典》分为3部,其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等,三部收载生物制品。其余六版均分为一、二两部,其中一部收载中药材和中药成方及单方制剂,二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。后八版《中国药典》一部收载品种分别为643种、1152种、713种、784种、920种、992种、1146种和2165种。《3.国外药典目前世界上约有近40个国家颁布施行了自己的国家药典。较多参阅的主要有:美国药典(PharmacopoeiaoftheUnitedStates,简称u.s.P)、英国药(BritishPharmacopoeia,简称B.P)和E1本药局方(ThePharmacopoeiaofJapan,简称J.P)等。还有世界卫生组织(WHO)编纂的《国际药典》(PharmacopoeiaIntemationa1is简称Ph.Int),以及《欧洲药典》等地区性药典。《国际药典》主要作为各国药典编纂时参考,对各国药品无法律的约束力。

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