阿法骨化醇软胶囊

2014-12-15来源：

阿法骨化醇软胶囊药品使用说明书
产品名称	阿法骨化醇软胶囊
英文名称	Alfacalcidol
用途分类	内分泌及代谢类/激素药物
用　　途	1 骨质疏松症； 2 肾性骨病（肾病性佝偻病）； 3 甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）； 4 甲状旁腺机能减退； 5 营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症； 6 假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症
用法用量	口服骨质疏松症患者首剂量为：0.5 ug/天；其它所有指征的首剂量为：成人 1 ug/天；老年病人 0.5 ug/天；体重20 kg以上的儿童无肾性骨病者 1 ug/天为了防止高血钙的发生应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量服药初期必须每周测定血钙水平剂量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加大多数成年患者的剂量可达1-3 ug/天当剂量稳定后每2-4周测定一次血钙对于骨软化症患者不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量其它疗效指标如血浆碱性磷酸酶水平可作为调整剂量更有用的指标
产品说明	【药理作用】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3 后者为维生素D3的代谢物起到调节钙和磷酸盐代谢的作用由于这一转化过程很迅速故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平从而增加钙磷酸盐的肠道吸收促进骨矿化降低血浆甲状旁腺激素水平同时减少骨钙消溶
	【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙高血磷外尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心头昏皮疹便秘厌食呕吐腹痛等高血钙征象停药后即可恢复正常
	【禁忌症】禁用于高钙血症高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外）高镁血症；具有维生素D中毒症状；对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇
	【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每3个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需1周时间）。然后可以按末次剂量减半给药。
	【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效同时服用矿物油（长期）消胆胺硫糖铝和抗酸铝制剂时可能减少阿法骨化醇的吸收含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症因而对慢性肾透析病人应谨慎使用阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时可能会增加高血钙的危险由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物以免产生可能的加合作用及高血钙症
	【贮藏方法】密闭，避光，阴凉处保存。