注射用硫酸奈替米星

2014-12-11来源：

注射用硫酸奈替米星药品使用说明书
产品名称	注射用硫酸奈替米星
英文名称	Netilmicin Sulfate for Injection
用途分类	抗菌消炎类/肺炎
主要成份	本品主要成份为硫酸奈替米星其化学名为O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基（1→4）-O[2 6二氨基-2 3 4 6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（
用　　途	适用于敏感菌引起的复杂性尿路感染败血症皮肤软组织感染腹腔感染及下呼吸道感染的治疗
用法用量	1 肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染一日3-4mg/kg 中重度感染每日4-6mg/kg 严重全身性感染每日6-7.5mg/kg 每8-12h给药1次
	小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日4-6mg/kg 每8-12h给药1次；出生6周以内者每日4-5mg/kg 每12h给药1次早产儿新生儿的用量应适当减少
	严重感染新生儿婴幼儿感染时均以静脉滴注给药为宜疗程视病种病情而异一般为7-14日
	奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度使血药峰浓度保持在6-10mg/L 谷浓度0.5-2mg/L,新生儿应用时必须监测血药浓度
	静滴时每次剂量可以灭菌生理盐水或葡萄糖液50-200ml稀释后滴注1.5-2.0h 小儿应用时可根据剂量适当减少稀释药液
	2肾功能减退者：应用时必须根据肾功能减退程度调整剂量有条件者宜进行血药浓度监测据其结果拟订个体化给药方案使其血药浓度调整至适宜范围内（见上述）也可根据患者的内生肌酐清除率或参考血肌酐值血尿素氮值减少用量或延长给药间期
产品说明	【药理作用】奈替米星为一个半合成的氨基糖苷类广谱抗菌素其作用机理是通过抑制敏感微生物的正常蛋白质合成而起作用本品具有广泛的抗微生物作用主要针对革兰氏阴性杆菌属和少数革兰氏阳性菌包括枸橼酸菌属肠杆菌属大肠杆菌克雷伯菌属摩根变形杆菌绿脓杆菌沙门菌属志贺菌属和葡萄球菌属（耐青霉素和甲氧西林菌）本品体外对某些分离的不动杆菌奈瑟菌属吲哚阳性变形杆菌假单胞菌属沙雷菌属也有活性多数链球菌和厌氧微生物如梭菌属对氨基糖苷类药物耐药毒理研究：遗传毒性：致突变试验结果为阴性生殖毒性：大鼠生殖毒性试验表明本品对动物生育力无明显影响但是妊娠妇女给予本品可损伤胎儿致癌性：大鼠和小鼠的终身致癌试验结果表明未发现与药物相关的肿瘤发生
	【不良反应】1肾毒性其毒性轻微并较少见肾毒性常发生于原有肾功能损害或应用剂量超过一般常用量的感染者；
	2神经系统毒性可发生对第八对颅神经的毒性反应与其他常用氨基糖苷类抗生素相比其发生率低程度亦较轻易发生在原有肾功能损害者或治疗剂量过高疗程过长的感染患者表现为前庭及听力的受损症状如出现头晕听觉异常等但尚无致耳聋者的报道；
	3其他：偶可出现头痛全身不适视觉障碍心悸皮疹发热呕吐和腹泻等；
	4偶可发生实验室检查异常如血糖血碱性磷酸酶血清转氨酶等的升高也可出现白细胞血小板等的降低和嗜酸性粒细胞的增加以上反应呈一过性；
	5局部反应一般少见偶有注向区疼痛
	【禁忌症】对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用
	【注意事项】1为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期随访尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听呼改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使高峰血药浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2-3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性的发生。
	2肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法用量”），高龄患者宜按轻度肾功能减退减量有药。
	3疗程一般不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。
	4本品不宜与其他药物混合静滴。
	5单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻症皮肤软组织感染治疗中本品非首选药，败血症治疗中需联合具协同作用的药物，腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。
	【药物相互作用】避免与其他氨基糖甙类抗生素万古霉素多粘菌素强利尿剂神经肌肉接头阻滞剂等肾毒性和神经毒性药物同用
	【贮藏方法】密闭，在阴凉处保存。