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乳酸环丙沙星氯化钠注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
| 英文名称 | Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/肺炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份为乳酸环丙沙星 |
| 其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1 4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸盐 | |
| 用 途 | 用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染 包括单纯性 复杂性尿路感染 细菌性前列腺炎 淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者） 2．呼吸道感染 包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染 3．胃肠道感染 由志贺菌属 沙门菌属 产肠毒素大肠杆菌 亲水气单胞菌 副溶血弧菌等所致 4．伤寒 5．骨和关节感染 6．皮肤软组织感染 7．败血症等全身感染 |
| 用法用量 | 本品供静脉滴注给药 对任何病人 使用剂量应根据感染的程度和性质 病原菌的敏感性 患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定 成人一般用量为一日0.1～0.2g 每12小时静脉滴注一次 每0.2g滴注时间至少在30分钟以上 严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.4g 一天2～3次 疗程视感染程度而定 通常治疗持续7～14天 一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天 尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日,肺炎和皮肤软组织感染：7～14日；肠道感染：5～7日；骨和关节感染：4～6周或更长；伤寒：10～14日 |
| 产品说明 | 【药理作用】药理作用：本品具广谱抗菌作用 尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高 对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌 包括枸椽酸杆菌属 阴沟 产气肠杆菌等肠杆菌属 大肠埃希菌 克雷伯菌属 变形杆菌属 沙门菌属 志贺菌属 弧菌属 耶尔森菌等 常对多重耐药菌也具有抗菌活性 对青霉素耐药的淋病奈瑟菌 产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性 对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性 对肺炎链球菌 溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性 对沙眼衣原体 支原体 军团菌具良好抗微生物作用 对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性 对厌氧菌的抗菌活性差 环丙沙星为杀菌剂 通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位 抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡 |
| 【不良反应】1胃肠道反应较为常见 可表现为腹部不适或疼痛 腹泻 恶心或呕吐 消化不良 厌食 治疗中如发现严重长期腹泻 必须咨询医生 因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎 这种情况一旦发生 应立即停药 给予适当治疗(如给予万古霉素) 禁用抑制胃肠道蠕动药 | |
| 2中枢神经系统反应可有头昏 头痛 嗜睡或失眠 少数病例可出现外周痛觉异常 颅内压升高 共济失调 惊厥 焦虑 意识模糊 抑郁 幻觉 癫痫发作等 个别病人甚至出现精神反应自危行为 一些病人在初次即可出现这些反应 应立即停药通知医生 | |
| 3过敏反应： 皮疹 皮肤瘙痒 药物热 荨麻疹 偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿 一些病例在初次用药即可出现喉头水肿 呼吸困难 过敏性休克 应立即给予抗休克治疗 少数患者有光敏反应 | |
| 4偶可发生： (1)视觉异常 味觉受损 耳鸣 听力减退 (2)血尿 间质性肾炎 肝炎 肝坏死衰竭表现 (3)静脉炎或血栓性静脉炎 (4)结晶尿 多见于高剂量应用时 (5)关节疼痛 肌肉痛 腱鞘炎 跟腱炎 (6)心动过速 面部潮红 偏头痛 晕厥 (7)血液系统影响：贫血 血小板减少 白细胞减少 嗜酸性粒细胞增多 溶血性贫血 凝血改变 (8)皮肤点状出血(淤点)水疱形成 伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹) stevens-Johnson及Yell综合征 (9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染 | |
| 5实验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶 碱性磷酸酶升高 胆汁淤积性黄疸 尤其在肝损害患者 血尿素氮 肌酐或胆红素增高 个别患者出现高血糖 结晶尿 血尿现象 | |
| 6环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力 尤其在同时饮酒的病人 | |
| 【禁忌症】对本品及任何氟喹诺酮类药过敏史的患者禁用 | |
| 【注意事项】1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 | |
| 2本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 | |
| 3肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 | |
| 4应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 | |
| 5肝功能减退时，可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 | |
| 6原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 | |
| 7动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，因可通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 | |
| 8本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此禁用于18岁以下的小儿及青少年。 | |
| 9年老患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 | |
| 【药物相互作用】1尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度 导致结晶尿和肾毒性 | |
| 2本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制 导致茶碱类的肝清除明显减少 血消除半衰期(t 1/2)延长 血药浓度升高 出现茶碱中毒症状 如恶心 呕吐 震颤 不安 激动 抽搐 心悸等 故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量 | |
| 3环孢素与本品合用 可使前者的血药浓度升高 必须监测环孢素血浓度 并调整剂量 | |
| 4本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用 合用时应严密监测患者的凝血酶原时间 | |
| 5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50% 合用时可因本品血浓度增高而产生毒性 | |
| 6本品干扰咖啡因的代谢 从而导致咖啡因清除减少 血消除半衰期（t 1/2）延长 并可能产生中枢神经系统毒性 | |
| 7胃复安可加速本品的吸收 但对生物利用度没有影响 | |
| 8动物实验表明 高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥 迅速静脉注射可导致低血压 | |
| 【贮藏方法】遮光、密闭保存。 | |
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