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注射用葡萄糖酸依诺沙星药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用葡萄糖酸依诺沙星 |
| 英文名称 | Enoxacin Gluconatis Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/肺炎 |
| 主要成份 | 葡萄糖酸依诺沙星 |
| 用 途 | 适用于由敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染 包括单纯性 复杂性尿路感染 细菌性前列腺炎 淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者） 2．呼吸道感染 包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染 3．胃肠道感染 由志贺菌属 沙门菌属 产肠毒素大肠杆菌 亲水气单胞菌 副溶血弧菌等所致 4．伤寒 5．骨和关节感染 6．皮肤软组织感染 7．败血症等全身感染 |
| 用法用量 | 避光静脉滴注 成人一次0.2g 一日2次 重症患者最大剂量一日不超过0.6g 疗程7～10日 治疗中病情显著好转后即可改用口服制剂 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品具广谱抗菌作用 尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高 对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌 包括枸椽酸杆菌属 阴沟 产气肠杆菌等肠杆菌属 大肠埃希菌 克雷伯菌属 变形杆菌属 沙门菌属 志贺菌属 弧菌属 耶尔森菌等 常对多重耐药菌也具有抗菌活性 对青霉素耐药的淋病奈瑟菌 产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性 对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性 对肺炎链球菌 溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性 对沙眼衣原体 支原体 军团菌具良好抗微生物作用 对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性 对厌氧菌的抗菌活性差 依诺沙星为杀菌剂 通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位 抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡 |
| 【不良反应】1胃肠道反应较为常见 可表现为腹部不适或疼痛 腹泻 恶心或呕吐 | |
| 2中枢神经系统反应可有头昏 头痛 嗜睡或失眠 | |
| 3过敏反应：皮疹 皮肤瘙痒 偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿 少数患者有光敏反应 | |
| 4偶可发生：(1)癫痫发作 精神异常 烦躁不安 意识混乱 幻觉 震颤 (2)血尿 发热 皮疹等间质性肾炎表现 (3)静脉炎 (4)结晶尿 多见于高剂量应用时 (5)关节疼痛 (6)面部潮红 心悸 胸闷 | |
| 5少数患者可发生血清氨基转移酶升高 血尿素氮增高及周围血象白细胞降低 多属轻度 并呈一过性 | |
| 【禁忌症】对本品及氟喹诺酮类药过敏 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用 | |
| 【注意事项】1由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 | |
| 2本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 | |
| 3肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 | |
| 4应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 | |
| 5肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 | |
| 6原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 | |
| 【药物相互作用】1尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度 导致结晶尿和肾毒性 | |
| 2本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制 导致茶碱类的肝消除明显减少 血消除半衰期(t1/2?)延长 血药浓度升高 出现茶碱中毒症状 如恶心 呕吐 震颤 不安 激动 抽搐 心悸等 应避免合用 不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量 | |
| 3环孢素与本品合用时 其血药浓度升高 必须监测环孢素血浓度 并调整剂量 | |
| 4本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用 故应避免二者合用 不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间 并调整剂量 | |
| 5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50% 合用时可因本品血浓度增高而产生毒性 | |
| 6本品干扰咖啡因的代谢 从而导致咖啡因消除减少 血消除半衰期（t1/2β）延长 并可能产生中枢神经系统毒性 故应避免二者合用 不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量 | |
| 7本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时 偶有抽搐发生 因此不宜与芬布芬合用 | |
| 【贮藏方法】遮光，密闭保存。 | |
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