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注射用甲磺酸帕珠沙星药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 英文名称 | Pazufloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星 |
| 化学名称：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2 3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6 | |
| 用 途 | 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发性感染 如慢性支气管炎 弥漫性细支气管炎 支气管扩张 肺气肿 肺间质纤维化 支气管哮喘 陈旧性肺结核等；肺炎 肺脓肿；（2）肾盂肾炎 复杂性膀胱炎 前列腺炎；（3）烧伤创面感染 外科伤口感染；（4）胆囊炎 胆管炎 肝脓肿；（5）腹腔内脓肿 腹膜炎；（6）生殖器官感染 如子宫附件炎 子宫内膜炎；盆腔炎 |
| 用法用量 | 用法：静脉滴注 |
| 用量：一次0.3g 一日二次 静脉滴注时间为30~60分钟 疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量． | |
| 产品说明 | 【药理作用】1本品为新型氟喹诺酮类抗菌药 它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA螺旋酶酶拓扑异构酶Ⅳ的活性 阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用 |
| 2帕珠沙星对需氧菌 一般性厌氧菌及厌氧性的革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌有效 与伊米配能 环丙沙星的抗菌效果相同 其抗菌谱与头孢他啶 庆大霉素相同 对临床分离的葡萄球菌属 肠杆菌属 铜绿假单孢菌 各种革兰氏阴性菌 拟肝菌及普雷沃氏属细菌有强大的抗菌活性 本品对伊米配能 头孢唑啉苷 头孢他啶的耐药菌 肠内细菌菌群 氨苄青霉素的耐药菌—流感嗜血杆菌 伊米配能 庆大霉素 单独使用或与头孢他啶合用产生的耐药菌—铜绿假单孢菌 β-内酰胺酶水解伊米配能 产生耐药菌—粘氏沙雷氏菌强大的抗菌活性 | |
| 3抗菌效果本品对铜绿假单孢菌 大肠埃希氏菌 金黄色葡萄球菌具有杀灭作用 本品对铜绿假单孢菌静止期 对数增值期 稳定期均有强大的杀灭作用 作用强度比头孢他啶 庆大霉素更强 本品对稳定期的金黄色葡萄球菌抗菌效果与头孢他啶 庆大霉素相同 对金黄色葡萄球菌静止期 增值期的杀灭作用比头孢他啶强 | |
| 【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻 皮疹 恶心 呕吐 实验室检查可见ALT AST ALP r-GTP升高 嗜酸性粒细胞增加 （1）临床不良反应： 1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭 2）肝功能异常 黄疸 3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎 如果出现腹痛或频繁的腹泻 应立即停药并采取相应的防治措施处理 4）粒细胞减少 血小板减少症 5）横纹肌溶解：如果出现肌痛 虚弱 磷酸肌酸激酶（CPK）升高 血或尿中的肌球素升高 应立即停药 横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭 6）痉挛 7）休克 过敏反应 若出现呼吸困难 水肿 红斑等任何异常 应停止给药 并采取适当处理措施 8）表皮脱落坏死（Lyell综合症） 眼 粘膜 皮肤综合症（Stevens Johnson综合症） 9）间质性肺炎：伴有发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X片异常的肺炎发生 10）低血糖：严重低血糖 易发生于老年病人 肾功能衰竭病人 应仔细观察 11）跟腱炎 肌腱断裂 给药期间应密切观察 如出现上述不良反应 应立即停药 并采取相应的处理措施 （2）同类药物的不良反应 PIE综合症：伴有发热 咳嗽 呼吸困难 胸部X线异常 嗜酸粒细胞增多的PIE综合症 见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道 如出现上述不良反应立即停药 并采取相应的处理措施 （3）其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施 1）过敏反应：皮疹 发热（发生率0.1-5%） 荨麻疹 瘙痒 面部皮肤潮红（发生率<0.1%） 2）肾脏损害：BUN升高 蛋白尿 胆红素尿 管型尿 尿隐血（发生率0.1～5%） 血肌酐升高（发生率<0.1%） 3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%） AST（GOT） ALT r-GTP LAP LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%） 4）血液：嗜酸性粒细胞增多症 白细胞减少症 血小板减少症 贫血（发生率0.1～5%） 5）消化道反应：腹泻或软便 恶心 呕吐（发生率0.1～5%） 上腹不适 腹胀 黑便（发生率<0.1%） 6）精神神经系统：头痛 头晕（发生率0.1～5%） 短暂性意识障碍 短暂性精神障碍 精神异常（发生率<0.1%） 7）其他：静脉炎（发生率≥5%） CK（CPK）升高 电解质紊乱（发生率0.1～5%） 口干 舌炎（发生率<0.1%） | |
| 【禁忌症】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用 | |
| 【注意事项】1有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。 | |
| 2肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。 | |
| 3心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。 | |
| 4有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 | |
| 56-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。 | |
| 6本品可导致休克，所以应用本品前要详细观察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神智、脸色、血压，以保证患者的安全。 | |
| 【贮藏方法】遮光，密闭，在阴凉处保存。 | |
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