冻干多价气性坏疽抗毒素

2014-12-09来源：

冻干多价气性坏疽抗毒素药品使用说明书
产品名称	冻干多价气性坏疽抗毒素
英文名称	Polyvalent Gas
用途分类	抗菌消炎类/其它
主要成份	经胃酶消化后的马气性坏疽（威氏水肿脓毒溶组织）免疫球蛋白
用　　途	用于预防及治疗气性坏疽当受严重外伤认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行外科处置时应及时注射本品预防一旦病症出现除及时采取其他措施外要尽快使用大量抗毒素进行治疗
用法用量	用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处同时注射类毒素时注射部位须分开肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射静脉注射应缓慢开始每分钟不超过1ml 以后每分钟不宜超过4ml 一次静脉注射不应超过40ml 儿童每1kg体重不应超过0.8ml 亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液氯化钠注射液等输液中静脉点滴静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温注射中发生异常反应应立即停止
	用量：
	预防：一次皮下或肌内注射10000IU（混合）左右在紧急情况下可酌增用量亦可采用静脉注射伤口感染的危险未消除者可每隔5～6天反复注射一次
	治疗：第一次注射30000～50000IU（混合）于静脉内同时注射适量于伤口周围健康组织内以后可根据病情经适当的间隔时间（如4～6或12小时）反复注射病情开始好转后可酌情减量（例如减半）或延长间隔时间（例如24～48小时）直到确认无需继续注射为止
产品说明	【药理作用】本品含有特异性抗体具有中和相应气性坏疽毒素的作用可用于产气夹膜梭菌水肿梭菌脓毒梭菌溶组织梭菌等感染所引起气性坏疽的预防和治疗
	【不良反应】1 过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生患者突然表现沉郁或烦躁脸色苍白或潮红胸闷或气喘出冷汗恶心或腹痛脉搏细速血压下降重者神志昏迷虚脱如不及时抢救可以迅速死亡轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧使用升压药维持血压并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救
	2 血清病：主要症状为荨麻疹发热淋巴结肿大局部浮肿偶有蛋白尿呕吐关节痛注射部位可出现红斑瘙痒及水肿一般系在注射后7～14天发病称为延缓型亦有在注射后2～4天发病称为加速型对血清病应对症疗法可使用钙剂或抗组织胺药物一般数日至十数日即可痊愈
	【禁忌症】过敏试验为阳性反应者慎用详见脱敏注射法
	【注意事项】1 本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
	2 每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
	3 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。
	4 使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
	【药物相互作用】尚不清楚
	【贮藏方法】2～8℃避光干燥处保存。