冻干白喉抗毒素
2014-12-08来源:

冻干白喉抗毒素药品使用说明书

产品名称 冻干白喉抗毒素
英文名称 Lyophilized Diptheria Antitoxin
用途分类 免疫功能调节/其它
主要成份 主要组成成分:经胃酶消化后的马白喉免疫球蛋白
用  途 用于预防和治疗白喉 对已出现白喉症状者应及早注射抗毒素治疗 未经白喉类毒素免疫注射或免疫史不清者 如与白喉患者有密切接触 可注射抗毒素进行紧急预防 但也应同时进行白喉类毒素预防注射 以获得持久免疫
用法用量 用法:皮下注射应在上臂三角肌附着处 同时注射类毒素时 注射部位须分开 肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部 只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射 静脉注射应缓慢 开始每分钟不超过1ml 以后每分钟不宜超过4ml 一次静脉注射不应超过40ml 儿童每1kg体重不应超过0.8ml 亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液 氯化钠注射液等输液中静脉点滴 静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温 注射中发生异常反应 应立即停止
用量:
1 预防:1次皮下或肌内注射1000~2000IU
2 治疗:下表可作参考 应力争早期大量注射  假膜所侵范围注射与发病相距时间/小时应注射抗毒素剂量/IU 假膜所侵范围注射与发病相距时间/小时应注射抗毒素剂量/IU一边扁桃体24487280001600032000二边扁桃体 悬雍垂 鼻咽或喉部244872240004800072000 二边扁桃体244872160003200048000白喉病变(仅限于鼻部)8000~16000
产品说明 【药理作用】本品含有特异性抗体 具有中和白喉毒素的作用 可用于白喉杆菌感染的预防和治疗
【不良反应】1 过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生 患者突然表现沉郁或烦躁 脸色苍白或潮红 胸闷或气喘 出冷汗 恶心或腹痛 脉搏细速 血压下降 重者神志昏迷虚脱 如不及时抢救可以迅速死亡 轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧 使用升压药维持血压 并使用抗过敏药物及肾上皮质激素等进行抢救
2 血清病:主要症状为荨麻疹 发热 淋巴结肿大 局部浮肿 偶有蛋白尿 呕吐 关节痛 注射部位可出现红斑 瘙痒及水肿 一般系在注射后7~14天发病 称为延缓型 亦有在注射后2~4天发病 称为加速型 对血清病应对症疗法 可使用钙剂或抗组织胺药物 一般数日至十数日即可痊愈
【禁忌症】过敏试验为阳性反应者慎用(详见脱敏注射法)
【注意事项】1 本品为冻干制品。按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。如有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2 每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
4 使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。(1)过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液),在前臂掌侧皮内注射0.05ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应避免使用抗毒素。如必须使用时,则应采用脱敏注射,并做好抢救准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者,也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。(2)脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则可注射第3次0.8ml,如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第1次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。
5 门诊病人注射抗毒素后,须观察30分钟始可离开。
【药物相互作用】尚不清楚
【贮藏方法】2~8℃避光干燥处保存。

更多信息请查看免疫功能调节

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