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阿维A胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 阿维A胶囊 |
| 英文名称 | Acitretin Capsules |
| 用途分类 | 皮肤用药 |
| 主要成份 | 本品主要成分是阿维A 其化学名为：全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸 |
| 用 途 | 阿维A适用于治疗以下疾病： 1．严重的银屑病：包括红皮病型银屑病 脓疱性银屑病等 2．其他角化性皮肤病 |
| 用法用量 | 本品个体差异较大 剂量需要个体化 才能取得最大的临床治疗效果 同时不良反应最小 |
| 开始治疗： | |
| 开始阿维A治疗应为每天25mg 作为一个单独剂量与主餐一起服用 如果经过4周治疗效果不满意 又没有毒性反应 每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg 如果需要把副作用减至最小 此剂量还可减少 | |
| 维持治疗： | |
| 治疗开始有效后 可给予每天25mg至50mg的维持剂量 维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据 一些病例 增加剂量至最大每天75mg 可能是必要的 | |
| 一般来说 当皮损已充分消退 治疗应该停止 复发可按开始治疗的方法再治疗 | |
| 其他角化性疾病： | |
| 角化性疾病的维持剂量为每天10mg 量大为每天50mg | |
| 产品说明 | 【药理作用】本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用 但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚 |
| 【不良反应】本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应 主要表现为： | |
| 1 皮肤：瘙痒 感觉过敏 光过敏 红斑 干燥 鳞屑 甲沟炎等 | |
| 2 粘膜：唇炎 鼻炎 口干等 | |
| 3 眼：眼干燥 结膜炎等； | |
| 4 肌肉骨胳：肌痛 背痛 关节痛 骨增生等 | |
| 5 神经系统：头痛 步态异常 颅内压升高 耳鸣 耳痛等 | |
| 6 其他：疲劳 厌食 食欲改变 恶心 腹痛等 | |
| 7 实验室异常：可见谷草转氨酶 谷丙转氨酶 碱性磷酸酶 甘油三酯 胆红素 尿酸 网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白 白血球及磷 钾等电解质减少 继续治疗或停止用药 改变可恢复 | |
| 【禁忌症】1 孕妇 哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用 | |
| 2 对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用 | |
| 3 严重肝肾功能不全者 高脂血症者 维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用 | |
| 【注意事项】1 育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。 | |
| 在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。 | |
| 治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 | |
| 2 在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒清的饮料，并忌酒。 | |
| 本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。 | |
| 3 在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。 | |
| 4 对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三脂。 | |
| 5 对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。 | |
| 6 正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。 | |
| 7 阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。 | |
| 8 治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。 | |
| 9 如发生过量服用，应立即停药，采取将本品从体内排出的措施，并密切监视颅内压升高的体征。 | |
| 【药物相互作用】本品不能与四环素 氨甲喋呤 维生素A及其它维甲酸类药物并用 以避免副作用 | |
| 【贮藏方法】密封、在凉暗处保存。 | |
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