吗替麦考酚酯胶囊

2014-12-02来源：

吗替麦考酚酯胶囊药品使用说明书
产品名称	吗替麦考酚酯胶囊
英文名称	Mycophenloate Mofetil Capsuels
用途分类	免疫功能调节/器官移植
主要成份	本品主要成分为吗替麦考酚酯
用　　途	预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用
用法用量	预防排斥剂量于移植72小时内开始服用.移植病人服用推荐剂量为1 g 1日2次口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高难治性排斥反应在临床试验中治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次 2次/日如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL) 应停药或减量对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2) 应避免超过1 g/次每日2次的剂量(移植后即刻使用除外) 对这些病人应仔细观察对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整
产品说明	【药理作用】本品的作用机制有如下的特异性：
	1 选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用；
	2 直接抑制B细胞增殖而环孢素没有抑制抗体形成的作用；
	3 高效降低粘附分子的活性抑制血管平滑肌细胞增殖可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生
	【不良反应】服用本药后主要的不良反应包括：呕吐腹泻等胃肠道症状白细胞减少症败血症尿频以及某些类型的感染的发生率增加偶见血尿酸升高高血钾肌痛或嗜睡
	【禁忌症】对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药
	【注意事项】服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月2次，余下的一年中每月1次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3 x 103/uL)时，应停止或减量使用本药，并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)的病人服用单剂量后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1 g/次，每日2次的剂量，并且应对这些病人密切观察。肾移植后肾功能恢复的病人，平均0-12小时 MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整，但应密切观察。接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中，本药已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。
	【药物相互作用】不能与硫唑嘌呤同时使用对这两种药物的同时使用尚未进行试验已注意到消胆胺能显著减少MPA线曲下面积本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用因这些药物可能会降低本药的药效和阿昔洛韦同时服用时 MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高当肾功损害时 MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高这两种药物竞争性地通过肾小管排出可能会进一步增加两种药物的浓度制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝：同时服用制酸剂时 MMF的吸收减少消胆胺：健康人先期服用消胆胺4 g/次每日3次 4日后给予单剂量MMF 1.5 g MPA的曲线下面积减少40% 环孢素A的药物动力学不受MMF的影响更昔洛韦：未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用口服避孕药：目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响但这只是单次剂量研究所得出的结论并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性这可能导致口服避孕药的药效降低磺胺甲基异唑：对MPA的生物利用度无影响其它药物：给猴子同时服用丙磺舒和MMF 可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍为此其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高
	【贮藏方法】遮光，密封保存。