2014年执业药师药物分析第九章布洛芬及其制剂的分析-布洛芬的分析
2014-11-03来源:

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(一)鉴别

1.紫外光谱法布洛芬分子结构中具有取代苯环和羧基,其紫外吸收光谱具有一定的特征性,可用于鉴别。方法:取供试品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中含0.25mg的溶液,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271 nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

2.红外光谱法布洛芬分子中具有羧基和对位取代的苯环,其红外光谱中将出现相应的特征吸收峰。《中国药典》采用红外光谱法鉴别本品。规定本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(二)杂质检查

1.一般杂质检查布洛芬中的一般杂质检查项目包括:“氯化物”、“干燥失重”、“炽灼残渣”及“重金属”。

2.有关物质检查采用薄层色谱法,以自身稀释对照法检查。使用硅胶G薄层板,以正己烷一醋酸乙酯一冰醋酸(15:5:1)为展开剂,1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂,于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视,限度为1.0%。

(三)含量测定

利用布洛芬游离羧基的酸性,以酸碱滴定法测定含量。

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