2014年执业药师药物分析第八章一般杂质的检查-残留溶剂测定法
2014-11-03来源:

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(二)溶剂残留量的测定法

目前各国药典均采用气相色谱法测定药物中的溶剂残留量。《中国药典》“残留溶剂测定法”所采用的色谱条件和测定方法如下:

1.色谱条件色谱柱:可使用不同极性的毛细管柱,如极性的聚乙二醇(PEG-20M)毛细管柱;中极性的(6%)氰丙基苯基一(94%)二甲基聚硅氧烷毛细管柱以及其他的毛细管柱。也可以使用以二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球为填料的填充柱。

氮气:一般使用氮气。

检测器:一般使用氢火焰离子化检测器(FID),对于卤代的溶剂如三氯甲烷,也可以使用电子捕获检测器(ECD)。

2.供试品溶液的制备

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