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萘普生钠片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 萘普生钠片 |
| 英文名称 | NAPROXEN SODIUM tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/创伤性疼痛(手术-外伤-烧伤) |
| 主要成份 | 萘普生钠 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎，对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较，症状缓解的效应相仿，但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。 |
| 用法用量 | １、成人常用量口服。（1）抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；（2）止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次；（3）痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止；（4）痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次，直到急性发作停止； |
| 产品说明 | 【性状】本品白色或类白色片。 |
| 【药理毒理】萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍，镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制COX活性，从而抑制PG合成而产生作用，但对COX2的选择性抑制作用更强，故其抗炎作用强，而胃肠道不良反应较小。 | |
| 【药代动力学】萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1：1.1。口服后均易自胃肠道吸收，且完全，但其钠盐吸收速度更快，服药1小时后达血药峰浓度，游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间，但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高（＞99.5%）。可分布于全身组织，滑膜液中达有效浓度，并可透过胎盘，进入胎儿体内。经肝脏代谢，肾脏排泄，排泄物中大部分为代谢产物，少量原形。约有3%自粪便排出，1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药，但吸收速度比口服慢。 | |
| 【不良反应】1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%～9%。2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，发生率1%～3%。3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见，发生率1%～3%。 | |
| 【禁忌症】对阿司林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。 | |
| 【注意事项】1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。2、本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。3、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。4、对诊断的干扰：可影响尿５－羟吲哚醋酸(5-HIAA）及17－酮的测定值。5、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全，活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。7、丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用 | |
| 【儿童用药】小儿常用量抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。 | |
| 【药物相互作用】1、饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。3、与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时，对症状缓解并无增效，反而增加胃肠道不良反应。4、本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。5、本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。6、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，t1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。 | |
| 【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。 | |
| 包装：(1)0.275g(相当于萘普生0.25g)(2)0.1g(相当于萘普生91mg) | |
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