注射用福莫司汀

来源：阅读：1803 次日期：2014-12-08 13:20:44

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注射用福莫司汀药品使用说明书
产品名称	注射用福莫司汀
英文名称	Fotemustine for Injection
用途分类	抗肿瘤药/抗生素类
主要成份	（R S）-二-乙基{1-[3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲基]乙基}膦酸酯
用　　途	原发性脑内肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）
用法用量	在使用前立即配置溶液溶液一经配置必须在避光条件下给予静脉注射控制在1小时以上用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解然后计算好用药剂量将溶液用250ml.5%等渗葡萄糖稀释后用于静脉输注
产品说明	【药理作用】福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂具有烷化和氨甲酰基化作用动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障
	【不良反应】主要为血液学方面的影响以血小板减少（40.3%）和白细胞减少（46.3%）为特征发生较晚分别在应用首剂诱导治疗后4～5周和5～6周达最低点若在本品治疗之前进行过其他化疗和/或与其他可能诱发血液毒性的药物联合应用时可加重血液学毒性此外还有用药后2h内出现中度恶心和呕吐（46.7%）中度暂时性可逆性转氨酶碱性磷酸酶及胆红素升高（29.5%）发热（3.3%）注射部位静脉炎（2.9%）腹泻(2.6%）腹痛（1.3%）暂时性血尿素氮升高（0.8%）瘙痒（0.7%）暂时性可逆性神经功能障碍（意识障碍感觉异常味觉缺失）（0.7%）
	【禁忌症】怀孕及哺乳期妇女禁用
	【注意事项】怀孕及哺乳期妇女禁用。
	1 不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。
	2 本品只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。
	3 从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。
	【药物相互作用】本品与大剂量的达卡巴嗪（400～800mg·m-2)合用出现肺部毒性表现（成人呼吸窘迫综合征）当联合应用时推荐按照下列交替用药方案：本品d1和d8各用100mg·m-2；达卡巴嗪d15 d16 d17 d18连续用剂量为250mg·m-2·d-1
	【贮藏方法】避光，2～8℃贮存。